企業簡介 |
元信豐企業是台灣北部具有30年豐富經驗的專業醫療器材OEM製造廠,專注於骨科植入物與手術器械的精密加工,致力於協助全球醫療器材品牌完成高品質代工製造,服務涵蓋從初期打樣到量產交貨的各階段需求。
我們通過ISO 13485醫療器材品質管理系統認證,廠內配備多軸CNC銑床與高精度車銑複合加工設備,具備加工PEEK及Ti-6Al-4V鈦合金等高生物相容性材料的技術能力。
我們的代工產品廣泛應用於骨科、耳鼻喉科、心臟外科、神經外科、牙科、獸醫等醫療領域。 主要代工產品包含: 椎間融合器、椎弓根螺釘與脊椎固定系統、 創傷用骨釘、骨板與外固定器、客製手術器械與骨科零件。
我們重視與客戶建立穩定、彈性且高效的合作關係,提供清楚即時的溝通與配合。不論是產品開發初期的雛型品試作、小量臨床打樣,或是面向全球市場的長期供應,我們都能依客戶的時程與技術需求彈性調整。服務內容包含製造可行性分析、表面處理、製程中檢查及完整的品質控管流程。
我們正在轉變為新世代傳承的經營模式,在穩定中展現靈活應變能力,團隊具備配合國際客戶稽核及第三方機構稽核的實務經驗,並熟稔醫療產業品質與驗證流程,累積多年稽核應對實績。我們與全球客戶密切合作,提供中英雙語溝通,致力於建立長期互信的夥伴關係。
若您正在尋找一位兼具ISO 13485認證、技術實力、製程彈性、材質加工能力、品質穩定性與國際合作經驗的骨科醫材OEM夥伴,歡迎與元信豐聯繫洽談。 |